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收到FDA警告信之后,恒瑞医药从头部CXO挖来一位首席质量官

大叔快评  · 公众号  ·  · 2024-07-31 00:00

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7月29日,恒瑞医药宣布,拥有丰富制药行业质量管理经验的徐学健博士正式加入恒瑞医药,担任副总经理、首席质量官,全面负责公司的质量管理工作。 徐学健先生拥有美国东北大学有机化学博士学位,具备30多年制药行业工作经验,涵盖药品的生产、技术、法规及质量管理等职能模块,其中包括20多年制药行业质量管理相关工作。他熟悉国内外GMP法规和制药行业精益化运营管理,在国际化质量体系的搭建方面拥有丰富成功经验。 加入恒瑞前,徐学健历任药明生物首席质量官和高级副总裁;药明康德质量部和美国药政部副总裁;美国FDA高级CMC评审员;美国PII制剂开发公司质量总监;创办上海福利康生物医药公司任总裁;美国惠氏(辉瑞)质量保证部高级主管;美国健赞公司高级科学家。 此前不久,恒瑞医药一处制剂生产场地收到美国食品药品监督管 ………………………………

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