全人工心脏植入里程碑

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美国德州心脏研究所(THI)和临床阶段医疗设备公司BiVACOR宣布，BiVACOR全人工心脏(TAH)首次成功植入人体。 作为美国食品和药物管理局(FDA)早期可行性研究(EFS)的一部分，德克萨斯州心脏研究所(THI)和临床阶段医疗器械公司BiVACOR宣布，BiVACOR全人工心脏(TAH)的首次人体植入成功于2024年7月9日。BiVACOR的TAH是一种钛结构的双心室旋转血泵，它有一个单独的运动部件，利用磁悬浮转子泵血，取代衰竭心脏的两个心室。这项首次人体临床研究旨在评估BiVACOR TAH作为严重双室心力衰竭或单室心力衰竭患者的移植桥解决方案的安全性和性能，这些患者不建议使用左室辅助装置支持。在德克萨斯州医学中心的贝勒圣卢克医学中心完成第一次植入后，另外四名患者将参加这项研究。 Joseph Rogers博士是德克萨斯心脏研究所的总裁兼首席执行官，也是这项研究的国家首席研究员 ………………………………