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传奇生物卡卫荻®(西达基奥仑赛注射液)在中国获批上市

医麦客  · 公众号  ·  · 2024-08-28 07:20

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2024年8月28日 医麦客新闻 eMedClub News 2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在中国南京正式宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻 ® (通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。卡卫荻 ® 于2020年8月成为首个被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序的品种。 卡卫荻 ® 是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的经基因修饰的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品,一次性静脉输注给药。卡卫荻 ® 具有独特的CAR结构,由两个靶向BCMA的纳米抗体串联构成,在体内与表达BCMA的骨髓瘤细胞结合,诱导T细胞的活化与增殖,从而清除骨髓瘤细胞。 此次获批是基于在国内进行的一项 ………………………………

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