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MHRA的GMP检查新分析

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-04-30 00:12
    

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翻译: Julia   来源:  Julia法规翻译 Due to the Freedom of Information Act (FOI), the FDAmakes their inspection results available to the public. More rarely, however,the public gets informed about inspection results of EU supervisory authorities.The U.K. Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) is apositive exception from this rule. Now, the  2016 GMP inspection deficiency datatrend  has been published by MHRA's GMDP Inspectorate. 由于自由信息法案(FOI),FDA会将其检查结果向公众发布。但是,EU监管当局向公众通报其检查结果的情况相对更少。英国药监(MHRA)则是一个正面的例外。现在,MHRA的GMDP检查团刚刚公布了其2016年GMP检查缺陷数据趋势。 According to MHRA they have "improved the way ofgathering the inspection deficiency data". The new data tr ………………………………

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