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潜在“first-in-class”ADC达3期试验主要终点,全球监管对话即将开展
药明康德
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公众号
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药品
· 2024-09-18 07:30
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▎药明 康德内容团队编辑 今日,第一三共(Daiichi Sankyo)与默沙东(MSD)公布其抗体偶联药物(ADC)patritumab deruxtecan(HER3-DXd)在HERTHENA-Lung02临床3期试验中用以治疗带有EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的积极结果,这些患者曾接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。分析显示, 该试验达到主要终点,接受其ADC疗法患者的无进展生存期(PFS)获得显著改善。公司将与全球监管单位就该试验结果进行进一步的讨论。 NSCLC约占肺癌的85%,其中高达70%的NSCLC患者在确诊时已是晚期。 NSCLC患者中有14%-38%带有EGFR激活突变。 许多带有EGFR变异的转移性NSCLC患者在接受EGFR TKI初步治疗后发生疾病进展,然而目前用于治疗此类患者群体的二线疗法有限,这些患者急需新的治疗方案。 HERTHENA-Lung02是一项全球性、多中心、开放标签的3期试验,共招 ………………………………
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