国产首个！盛迪亚自免创新药夫那奇珠单抗获批上市

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近 日，BioBAY园内企业 盛迪亚 收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》， 批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液（安达静 ® ）上市 ， 用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者 。 该产品是盛迪亚在自身免疫疾病领域上市的首个创新药， 也是中国首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体 ，将打破同类进口药物的长期垄断局面，为银屑病患者提供新的治疗选择。 银屑病是一种自身免疫性皮肤病，目前无法根治，其负面影响程度与疾病严重程度密切相关。据统计，我国银屑病患者约700多万，其中中重度银屑病患者占比高达57.3％，估算有近400万人。目前临床亟需皮损清除率高、起效快、疗效持久且安全性高的治疗新手段。 生物制剂靶向IL-17A治疗银屑病，在理论上能够快速起效的机制优势， ………………………………