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7月10日, Kazia Therapeutics宣布,旗下 Paxalisib对比标准治疗(SOC)用于胶质母细胞瘤的II/III期GBM-AGILE研究取得了积极结果,达到了总生存期(OS)这一主要终点,非甲基化的新发胶质母细胞瘤(NDU)患者的总生存期有临床意义的改善。 初步分析显示, Paxalisib 组 NDU患者(n=54)的中位OS为14.77个月,而 标准治疗组中位OS为13.84个月。在预先指定的二次分析中, Paxalisib 组 (n=54 ) 中位OS延长至15.54个月,而对照组 (n=46 ) 则减至11.89个月;同时,预先指定的敏感性分析也显示出相似的中位OS差异,两组分别为15.54个月、11.70个月。 在该研究中, Paxalisib耐受性良好,未发现新的安全信号。 此外,研究还显示, 在复发病人中, Paxalisib并未展现出优效性,患者中位OS为8.05个月(n=100),而对照组患者9.69个月(n=113)。 基于这项研究的结果, Kazia表示将与FDA讨论
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