【一周新资讯--泌尿系统肿瘤 312】2024 W3901

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01 ZIRCON：[89Zr]Zr-girentuximab用于透明细胞肾细胞癌的PET-CT成像的前瞻性开放标签多中心III期研究 主要研究结果： • 主要入组标准：≥18岁、≤7cm的不确定肾脏肿块(cT1)，疑似为透明细胞肾细胞癌，计划进行肾切除术   • 接受单次[89Zr]Zr-girentuximab(37 MBq；10mg girentuximab)IV，随后在5天后进行腹部PET-CT成像   • 在[89Zr]Zr-girentuximab给药后不超过90天内进行手术 • 共纳入332例患者，300例接受了[89Zr]Zr-girentuximab：男性71%   • 主要分析纳入了284例(95%)可评估患者 • 平均敏感性为85.5%，平均特异性为87.0%，没有观察到安全信号 • 大多数不良事件与[89Zr]Zr-girentuximab无关或不太可能与之相关，大多数(74%)见于手术期间或之后 • 最常见的≥3级AE：术后出血(2%)，尿潴留(1%)和高血压(1%) • 300例患者中的25例(8%)报告了52起SAE，其中51起(98%)发生在手术后 • 无治疗相关 ………………………………