体系不合规！一械企暂停生产

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来源：江苏药监 近期，江苏省药品监督管理局在组织开展的医疗器械生产企业监督检查中发现，苏州朗润医疗系统有限公司（苏药监械生产许20140061号）的质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。江苏省药品监督管理局已根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，对该企业采取暂停生产的风险控制措施。 本文为转载，所有观点均属原平 台 （江苏药监局公告），医 疗 器械商业评 论对文章中所有观点保持中立，仅做分享交流。 *广告 ▼更多好书推荐▼ 为了不错过每一篇内容，大家记得将 医疗器械商业评论 设为星标🌟哦， 期待每次第一时间与你相遇 点分享 点收藏 点在看 点点赞 ………………………………