治疗恶性肿瘤，华东医药ROR1靶向ADC获FDA批准IND

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2024年7月2日 医麦客新闻 eMedClub News 7月1日晚，华东医药股份有限公司发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由中美华东申报的注射用HDM2005药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验。HDM2005为 靶向ROR1的候选ADC药物，适应症为晚期的恶性肿瘤 。 注射用HDM2005 是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1 类生物新药。作为一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC），HDM2005进入体内后，其抗体部分与表达肿瘤抗原的靶细胞特异性结合。HDM2005被肿瘤细胞内吞后，细胞毒素在胞内释放，从而完成对肿瘤细胞的杀伤。有相关数据显示， HDM2005具有良好的成药性和安全性 ,已经在临床前研究、药代动力学研究及安全性评价中展现出良好 ………………………………