上海药物所沈竞康、耿美玉领衔自主研发新药在日本获批上市

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2024年6月24日，日本厚生劳动省批准靶向c-MET激酶抑制剂谷美替尼片（研发代号SCC244）在日本上市，用于治疗具有 MET ex14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 该药由中国科学院上海药物所沈竞康与耿美玉研究员共同领衔、联合丁健与甘勇研究员合作研发，由上海海和药物研究开发股份有限公司接续开发，并拥有全球自主知识产权。 谷美替尼是中国科学家和中国生物医药公司自主研发，第一个以中国生物医药企业为主体在日本申报获批上市的创新药 ，是中国创新药走向世界的又一重要成果。 谷美替尼因其明显的临床疗效与安全耐受的双重优势，已于2023年3月被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种附条件上市，并被美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格。系统临床前研究结果显示，谷美替尼体外能够高选择性、强效 ………………………………