葛兰素史克BCMA ADC头对头达雷妥尤单抗 III期研究到达OS终点

文章预览

11月14日，GSK宣布一项评估BCMA ADC药物Blenrep（belantamab mafodotin）联合硼替佐米和地塞米松（BorDex）头对头对比达雷妥尤单抗联合BorDex二线治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的III期DREAMM-7研究的中期分析取得积极结果，到达了总生存期（OS）的关键次要终点。详细数据将在12月举行的第66届美国血液学会 （ASH） 年会上公布。 DREAMM-7 研究是一项多中心、开放标签随机试验，共纳入494例患者，按1:1比例随机分组接受belantamab mafodotin与BorDex联合治疗，或接受达雷妥尤单抗与BorDex联合治疗。Belantamab mafodotin试验组每3周静脉注射一次，每次剂量为2.5mg/kg。研究主要终点指标为中位无进展生存期（PFS），次要终点包括OS、缓解持续时间（DOR）、微小残留病（MRD）阴性率等。 此前已公布的临床试验数据显示，belantamab mafodotin治疗组患者（n=243）的PFS为36.6个月（95% CI ………………………………