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显著降低“坏胆固醇“!小分子疗法关键3期临床试验达主要终点

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-12-12 07:43
    

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▎药明 康德内容团队编辑 NewAmsterdam Pharma宣布,该公司针对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和/或杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)成年患者的3期BROADWAY临床试验取得积极的顶线结果。分析显示,试验达成主要终点, 患者在接受其每日一次小分子抑制剂obicetrapib治疗84天后,其低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平显著获得改善。 BROADWAY是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球性关键3期试验,旨在评估10 mg obicetrapib相较于安慰剂,作为最大耐受剂量降脂治疗的辅助疗法的疗效和安全性。 共有2530名ASCVD和/或HeFH患者入组,这些患者在接受最大耐受剂量的降脂治疗后,其LDL-C水平仍未得到充分控制。 患者以2: 1的比例随机分配接受每日一次obicetrapib或安慰剂治疗持续52周。 接受obicetrapib治疗患者的基线LDL-C平均水平约为100 mg/dL,而筛查期间近70%患者报告使用 ………………………………

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