艾伯维/ Genmab「 CD20×CD3 双抗」国内申报上市

文章预览

11月6日，据CDE官网最新公示， 艾伯维 （AbbVie） 申报的CD3/CD20双抗 艾可瑞妥单抗注射用浓溶液 （Epcoritamab） 新药上市申请获得受理。 截图来源：CDE 艾可瑞妥 单抗 是一款由 Genmab 公司运用其独特的DuoBody技术精心研发的IgG1双特异性抗体，它靶向CD3与CD20两种抗原，展现了卓越的治疗潜力。该抗体已赢得美国FDA的认可，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤及 滤泡性淋巴瘤 。此外，这一创新疗法还荣登行业权威媒体Evalute评选的2023年十大最具潜力的重磅疗法榜单。 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库 2023年5月， 艾可瑞妥单抗注射用浓溶液 迎来了其历史上的重要时刻，获得了美国FDA的加速批准，正式上市用于治疗那些经历过两种以上全身治疗但仍复发的难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 （DLBCL） 患者，这其中包括了由惰性淋巴瘤转化的DLBCL和高级别B细胞淋巴 ………………………………