4个经典名方品种上市

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编者按： 本文来自药智网，作者宇舟； 赛柏蓝授权转载，编辑yuki 11月4个中药经典名方品种上市，批准上市率达100%。 01 4个经典名方品种上市 2024年11月份CDE 完成审批939个品种 （受理号1300个，品种按药品+企业维度统计，包含体外制剂等），其中化药635个品种，中药182个品种，生物制品120个品种。 以审评任务类型统计，新药临床试验申请（IND）完成审批143个品种，新药上市许可申请（NDA）23个品种，同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请（ANDA）206个品种，一致性评价74个品种。 2024年11月注册完成审评任务类型情况 按审评结论统计，批准临床185个品种、批准生产180个品种、批准进口15个品种、未被批准73个品种。 2024年6-11月注册审评结论品种情况 以注册分类统计，1类创新型新药完成审批119个品种，IND申请完成审批115个品种，批准率达100%；N ………………………………