再生元/赛诺菲IL-6受体靶向单抗再获FDA批准！

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▎药明 康德内容团队编辑 再生元（Regeneron Pharmaceuticals） 今天宣布， 美国FDA批准 其和赛诺菲（Sanofi）共同开发的 Kevzara（sarilumab），用于治疗体重63公斤或以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）患者，这是一种同时影响多个关节的关节炎。 pJIA患者可能会出现包含关节疼痛、僵硬和肿胀等症状，这可能会限制他们的活动，并使他们不易进行日常生活的某些活动。由于慢性关节炎，这种疾病可能导致永久性关节损伤的风险增加以及生长发育迟缓。 美国FDA批准该疗法用于治疗pJIA患者群体是基于充分且具有良好对照的试验结果、来自类风湿性关节炎成年患者的药代动力学数据，以及针对pJIA儿童患者的药代动力学、药效学、剂量探索和安全性研究。 与类风湿关节炎患者相比，未在pJIA患者中发现新的不良反应和安全问题。pJIA患者最常见的药物不 ………………………………