司美格鲁肽新适应症获EMA支持！

文章预览

▎药明 康德内容团队编辑 诺和诺德（Novo Nordisk）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见， 同意更新其每周一次皮下注射减重疗法Wegovy（2.4 mg semaglutide，司美格鲁肽）的标签，以反映SELECT心血管结果试验的数据。 该试验证明对于确诊为心血管疾病且超重或肥胖（初始体重指数[BMI]≥27 kg/m2）且未患糖尿病的成年人，Wegovy可降低重大不良心血管事件（MACE）的风险，包括心血管死亡、非致命性心脏病发作（心肌梗死）或非致命性中风。根据CHMP的积极意见， 诺和诺德预计将在大约一个月内实施标签更新。 SELECT是一项随机双盲、平行组、安慰剂对照的试验，旨在评估2.4 mg  Wegovy 相比安慰剂作为标准照护的辅助疗法，以预防发生MACE的疗效。 该试验招募了约1.7万名年龄在45岁或以上、确诊为心血管疾病且既往无糖尿病史的 ………………………………