抗体工匠必读|单抗生产工艺的发展趋势

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摘要： 单抗确立了治疗用生物制品的领导地位。建立健全的生产平台是抗体药物发现成果无缝转化为临床和成功上市的关键。一些领导者正在影响单抗生产工艺的设计。生物类似药的出现使得降低药品费用和生物制品的全球化生产成为可能。目前，单抗很容易在哺乳动物细胞培养中实现高表达。这些驱动因素导致了平台工艺的发现重大改进。此外，为实现这些需求，生物药生产工艺也有了一些新趋势。包括不同表达系统的评价，连续培养和非层析纯化工艺。本文讨论了这些驱动因素在单抗生产工艺中所产生的变化。 请点击 福利来袭|2019实用生物制药工艺及生产研讨会(最终版） 1 单抗平台工艺介绍 目前单抗是最成功的一类生物制品。批准上市的单抗数量已超过50种， ………………………………