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抗体可开发性‼️ 抗体的可开发性,包括对抗体的物理化学和生物物理性质的评估,这对抗体的安全性、可制造性和储存至关重要。 1. 背景介绍 1.1 什么是抗体可开发性? 开发抗体治疗药物是一项具有挑战性的任务。一个单一的抗体分子要进入临床市场,需要在两个主要领域展现出理想的特性: 抗原结合/中和能力; 可开发性。 虽然抗原结合通常反映了抗体治疗的特异性和效力,但可开发性是一个更广泛的概念,通常用来指代治疗性抗体设计中的几个实际考虑因素,如其安全性、可制造性和储存等 [ 1,2 ]。 总体来讲, 可开发性是通过量化抗体分子上的多个物理化学和生物物理性质来衡量的,包括溶解性、稳定性、免疫原性、结构动态和聚集性 等 [ 3,4 ]。 可开发性的多因素性质( 图1 )使得在保持抗体效力的同时,一次性实现所有可开发性参数
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