万字盘点！2024年上市申请获批准或受理的单抗药物

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抗体药物，作为基于细胞工程技术和基因工程技术的抗体工程技术制备的药物，具备特异性高、性质均一以及靶向性强等优势。这些特性使得抗体药物的研究与开发成为生物制药领域的热点，尤其在肿瘤治疗等应用前景上备受关注。 截至目前，全球已有超过200种抗体治疗药物成功上市，同时还有近1400种候选药物正在临床研究中，以期治疗多种疾病。 接下来，我们将回顾2024年那些上市申请已至少在一个国家或地区获得批准或受理的单克隆抗体药物。   01      2024 年首次获批的抗体治疗药物 截至2024年12月，共有23种抗体治疗药物至少在一个国家或地区获得首次批准（详见表1）。 其中12款用于癌症适应症，11款用于非癌症适应症。 以下是获批产品的关键信息。 表1 2024年获得首次批准的单克隆抗体及抗体偶联药物 （1） 礼来： Donanemab  — 人源化IgG1 ………………………………