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诺和诺德的GLP-1司美格鲁肽存在安全风险可能导致失明,丹麦要求欧盟审查

医药速览  · 公众号  ·  · 2024-12-18 08:30
    

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今年7月, 丹麦监管机构 收到了第一份将 NAION( 非动脉炎性前缺血性视神经病变 ) 描述为诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽) 疑似不良反应的报告,到目前12月10日为止,陆陆续续收到了 19 份关于 NAION 的报告, 由于数据联系不够强,丹麦药品管理局只是简单地监测安全性报告,作为其副作用处理。 但最近两项来自南丹麦大学 (SDU) 的独立研究表明,服用 Ozempic(司美格鲁肽)的 2 型糖尿病患者发生非动脉炎性前部缺血性视神经病变 (NAION) 的风险增加。这两项研究均基于丹麦的登记数据,是世界上规模最大的研究,也证实了今年7月份一项规模较小的 发表在《美国医学会杂志》(JAMA)眼科子刊的研究。 眼科教授 Jakob Grauslund 和药物学教授 Anton Pottegård 分别在各自的研究中,使用两种不同的方法调查了丹麦所有服用Ozempic 患者。 Jakob Grauslund的研 ………………………………

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