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邦顺制药首个 NDA:JAK2 抑制剂「邦瑞替尼」在中国申报上市

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-08-22 19:21
    

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8 月 22 日,邦顺制药宣布,其开发的 1 类新药、 JAK2 抑制剂邦瑞替尼 ( OB756 ) 的新药上市申请获得 CDE 受理, 用于治疗中高危骨髓纤维化患者 ,这也是 邦顺制药 首个提交 NDA 的核心管线。 Insight 数据库显示, 邦瑞替尼也是首个在国内申报上市的 选择性 JAK2 单靶点抑制剂。 截图来源:CDE官网 骨髓纤维化 ( MF ) 是骨髓增殖性肿瘤,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的 MF 和原发性血小板增多症继发的 MF。在现有的治疗方法中,JAK2 抑制剂能显著改善这类患者的症状,延长生存时间。 邦瑞替尼是邦顺制药自主研发的一款选择性 JAK2 抑制剂 。它可通过靶向抑制骨髓增殖性肿瘤驱动突变 ( JAK2 V617 ) 激酶活性,阻断 JAK-STAT 信号传导通路,阻断多种相关细胞因子信号转导。该药主要开发用于治疗 骨髓纤维化、真性红细胞增多症、原发性血小板增 ………………………………

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