双重喜讯！科泽永欣关于小核酸上游原料获得美国FDA批文和核酸汇 2024年度最优原料供应商

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▲ 8月15-16日  NDC2024 生物医药创新者峰会  扫码报名  注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 药融圈获悉：近日，上海闵行上海科泽永欣生物科技有限公司（简称“科泽永欣”）的小核酸上游原料成功获得美国FDA DMF备案。 美国FDA(食品药品监督管理局)是全球最具权威性的药品监管机构之一。药品主文件（Drug Master Files, DMFs）是持有者递交给FDA的存档文件，内容包含用于人体的药物产品在生产、加工、包装和储存过程中用到的生产设施、工艺流程、质量控制及其所用原料、包装材料等详细信息。DMF作为一种参阅性资料在FDA中心档案室（Central Document Room, CDR）存档，用于一种或多种临床申请（IND）、创新药申请（NAD）、简 ………………………………