丽凡达RSV mRNA疫苗获批临床试验；辉瑞RSV疫苗获批准扩展适用人群至18岁以上成人

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2024年10月25日，据国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 官网公示， 艾美疫苗旗下珠海丽凡达生物技术有限公司 （以下简称“丽凡达生物”） 研发的 RSV mRNA疫苗LVRNA007 获临床试验默示许可。 来源：CDE官网 临床前研究显示， LVRNA007 在小鼠体内能刺激免疫系统产生较强的体液免疫和细胞免疫，中和抗体滴度高。在小鼠和棉鼠攻毒试验中，LVRNA007相较于灭活疫苗，能显著降低肺部病毒滴度，改善肺部病理，并有效预防RSV感染和感染相关炎症反应。 RSV是常见的呼吸道感染病原体，具有高度传染性，在全球范围内广泛流行，RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因，也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。同时感染过RSV的人群仍存在再次感染RSV的可能性。目前，全球尚无获批的针对RSV可用于临床的抗病毒特效药，对RSV的预防成为抵御其健康威 ………………………………