【器审风采】第二十六期：医疗器械审评员——牛帅

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人物简介 牛帅，上海交通大学生物医学工程硕士，高级工程师，现任上海市医疗器械化妆品审评核查中心有源医疗器械审评部审评员。 牛帅同志曾在上海市医疗器械检验研究院从事医疗器械电磁兼容检测工作，在产品检测、标准研究等方面具备扎实的专业理论和实践能力。从事医疗器械审评核查工作后，在医用成像设备、医用软件等有源类医疗器械的技术审评方面积累了丰富的审评经验。多次担任国家药监局、上海市药监局、行业协会组织的器械审评培训讲师。 参与起草行业标准YY0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验》、国家药监局指导原则《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》以及《上海市第二类医用独立软件注册申报资料指南》，同时作为项目负责人或主要研究者，完成科技部、国家药监局 ………………………………