主要观点总结
本文是关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的安排通告。通告内容包括轮值部门的时间安排、咨询时间和地点的安排以及预约方式等。
关键观点总结
关键观点1: 医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排
审评部门轮值时间安排,包括具体日期和对应的审评部门。从2024年9月6日开始,依次循环轮换。
关键观点2: 咨询时间和地点安排
咨询时间定为每周五下午13:30至16:30(法定节假日除外),咨询地点在北京经济技术开发区广德大街22号院一区2号楼一层。
关键观点3: 咨询方式
自2024年7月19日起,受理前技术问题咨询恢复为现场咨询,预约方式不变。未预约现场咨询或预约未成功的单位,可以选择邮件方式提交咨询申请。
文章预览
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下: 一、轮值部门时间安排: 时间 咨询部门 2024年9月6日 审评一部、审评二部、 临床与生物统计一部(现场) 2024年9月13日 审评三部、审评四部、 审评五部(现场) 2024年9月20日 审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部(现场) 2024年9月27日 审评一部、审评二部、 临床与生物统计一部(现场) 2024年10月11日 审评三部、审评四部、 审评五部(现场) 2024年10月18日 审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部(现场) 2024年10月25日 审评一部、审评二部、 临床与生物统计一部(现场) 二、自2024年7月19日起,受理前技术问题咨询恢复为现场咨询,预约方式不变, 按照中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械
………………………………