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官宣!国产首款神经介入新品,迎突破性进展!

医疗器械商业评论  · 公众号  ·  · 2024-05-29 17:45
    

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来源: 医疗器械商业评论 作者:瑾凡 未经授权禁止转载,且24小时后方可转载! 0 1 国产首款颈动脉支架 进入“绿色通道” 近日(4月19日)据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心消息,由苏州中天医疗器械科技有限公司(以下简称 “中天医疗 ” )自主研发的 颈动脉支架系统中天天宓® 已通过审核,进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”。 医疗器械特别审查“绿色通道”是2014年国家药监部门为了创新医疗器械产品设置的快速审批通道,目的是为了鼓励创新医疗器械研发,推动我国医疗器械产业高质量发展。 能够进入“绿色通道”的产品, 在技术与临床作用原理上,必须拥有我国国家专利,且需具备 国内首创、国际领先的优势地位 ,同时还应展现出显著的临床应用价值 。 而一旦成功进入,这些产品将享受到更快速、更稳定的上市进 ………………………………

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