首款上市TCR-T细胞疗法定价72.7万美元，年销售峰值或为4亿美元

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近日，Adaptimmune Therapeutics公司的细胞疗法产品TECELRA® (afamitresgene autoleucel) 获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准上市，用于治疗晚期滑膜肉瘤成年患者。据悉， 这是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法 ，其售价为72.7万美元（折合人民币约518万） ，公司预计每年将会有数百例病人接受 TECELRA®的治疗 ，其产品年销售额峰值可能达4亿美元。 该产品的获批上市基于名为SPEARHEAD-1的试验结果，该试验显示了TECELRA在44名患者中的总缓解率（ORR）为43%，其中完全缓解率为4.5%，中位缓解持续时间为6个月。 Adaptimmune计划在未来两年内在美国建立大约30个授权治疗中心，并已启动一个综合支持项目——AdaptimmuneAssist，以帮助患者、看护者和医疗保健提供者在整个治疗过程中得到支持。 TECERA处方信息： TECELRA的常见不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、恶 ………………………………