主要观点总结
国家药监局公告注销颠茄磺苄啶片药品注册证书,停止生产、销售和使用。已上市的产品需由药品上市许可持有人召回并销毁。颠茄磺苄啶片即大众熟知的“泻立停”,但存在安全性不高和不良反应多的情况,临床上已较少使用。此次涉及80个品种的颠茄磺苄啶片被停止使用,并有多篇相关报道。
关键观点总结
关键观点1: 颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书
国家药监局公告停止颠茄磺苄啶片的生产、销售和使用,并注销其药品注册证书。
关键观点2: 颠茄磺苄啶片即“泻立停”
颠茄磺苄啶片是大众所熟知的“泻立停”,但存在安全性和不良反应问题。
关键观点3: 泻立停的临床使用已经减少
目前临床上已经很少使用泻立停,更多使用蒙脱石散、黄连素等相对安全的药品。
关键观点4: 涉及80个品种的颠茄磺苄啶片被停止使用
根据公告,共涉及80个品种的颠茄磺苄啶片被停止生产、销售、使用。
关键观点5: 药品安全和监管
国家药监局对药品进行严格监管,以确保公众健康。医生建议遵循药品使用规范,不随意使用或滥用药物。
文章预览
近日,国家药监局公告 注销颠茄磺苄啶片药品注册证书 。经评价,决定自即日起 停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书 。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药监部门 监督销毁或者依法采取其他无害化处理 等措施。 颠茄磺苄啶片,也就是大众所熟知的“泻立停”,早年间更是凭借“泻立停泻立停,痢疾拉肚,一吃就停”的广告语深入人心。 据了解,该药为复方制剂,主要药效成分包括颠茄流浸膏、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶等,可用于治疗痢疾杆菌引起的急慢性菌痢以及其他敏感致病菌引起的肠炎。 北京医院药学部主任药师金鹏飞表示, “泻立停里所含的磺胺类和颠茄类成分,相对来讲,安全性并不很高,且不良反应也较多。比如磺胺类成分,可引起包括过敏反应、消化系统不
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