10亿重磅市场乱战！科睿闯入巨头赛道，科伦、扬子江、豪森等分割原研

主要观点总结

本文介绍了国内仿制药企业面临原研药企业拜耳的瑞戈非尼市场冲击的情况。随着科睿药业等企业相继获批上市瑞戈非尼片仿制药，拜耳市场即将被瓜分。瑞戈非尼是一种口服多靶点磷酸激酶抑制剂，具有全球重磅产品地位，随着临床试验的不断推进，其适应症有望进一步扩大。然而，拜耳的专利遭遇挑战，多家国内药企已对瑞戈非尼的专利发起挑战，这将对仿制药的上市时间和市场格局产生影响。

关键观点总结

关键观点1: 瑞戈非尼片市场竞争

瑞戈非尼片作为一种重磅药物，面临国内多家仿制药企业的竞争。科睿药业等企业相继获批上市，使得市场竞争更加激烈。

关键观点2: 瑞戈非尼的药理作用及适应症

瑞戈非尼是一种口服多靶点磷酸激酶抑制剂，具有抗血管生成、抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤转移、调节肿瘤免疫微环境的作用。其适应症包括结直肠癌三线治疗、肝癌二线治疗和胃肠道间质瘤三线治疗，同时还有更多治疗适应证正在研究中。

关键观点3: 国内药企的研发实力提升

随着我国医药产业升级发展，国内药企的研发实力在逐步提升。高端仿制药的入市正在加速淘汰那些未通过评价、市场潜力有限的产品。

关键观点4: 瑞戈非尼的专利挑战

拜耳的瑞戈非尼专利遭遇挑战，多家国内药企已对其发起专利挑战。相关企业的专利声明和上市申请可能会影响瑞戈非尼专利的有效期和仿制药的上市时间。

文章预览

又一重磅抗癌药物的原研企业，将要面临着来自国内仿制药企业的激烈竞争。 日前，随着旗下的瑞戈非尼片获批上市，科睿药业成为最新一家该重磅仿制药品种的企业。瑞戈非尼是拜耳的原研明星品种“拜万戈”，具有全球重磅产品地位，在中国市场规模超过10亿元。科睿药业的加入，使得瑞戈非尼片在国内的仿制药竞争再度升温。 2024年开年以来，包括浙江华义、齐鲁、上海创诺、江苏豪森、科伦等在内的一大批国内药企的瑞戈非尼仿制药相继获批。加上更早前的扬子江药业作为首家通过一致性评价的瑞戈非尼片仿制药企业，以及南京正大天晴制药作为国产第二家获批上市的企业，目前市场上已有8家国内药企的瑞戈非尼片仿制药获批上市。 随着国内制药巨头蜂拥而至，拜耳这一原研品种市场即将开始遭到分割。 0 1 国内销售额突破10亿元 搭档免 ………………………………