这两项医疗器械行业标准已废止！

主要观点总结

国家药监局发布废止两项医疗器械行业标准的公告。具体为废止《外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》等2项标准，以优化医疗器械标准体系。此外，还提及了医疗器械分类规则修订草案征求意见、《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》的发布以及西部首个进口生物药“细胞模型库”的建成投用。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局废止两项医疗器械行业标准

具体为《外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》等标准的废止，这是为了进一步优化医疗器械标准体系。

关键观点2: 医疗器械分类规则修订草案征求意见

国家药监局提出了医疗器械分类规则的修订草案，目前正在征求意见，这表明国家对医疗器械行业的监管正在不断完善。

关键观点3: 《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》的发布

该报告的发布可以帮助人们更好地了解药品不良反应的情况，为药品监管提供科学依据。

关键观点4: 西部首个进口生物药“细胞模型库”的建成投用

这对于西部生物医药产业的高质量发展将起到推动作用，提高西部地区的医药研发水平。

文章预览

日前 国家药监局网站发布公告 废止两项医疗器械行业标准 详情如下： 国家药监局 关于 废止《外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准的公告 （2025年第36号） 为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY 0605.12—2016《外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。 特此公告。 　　　　 附件：医疗器械行业标准废止信息表 国家药监局 2025年4月3日 附件 医疗器械分类规则修订草案，正在征求意见 《国家药品不良反应监测年度报告（2024年）》发布 西部首个进口生物药“细胞模型库”建成投用 关地协同助力西部生物医药产业高质量发展 来源： 国家药品监督管理局 ………………………………