获批FDA！全球首款干性黄斑变性治疗设备

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近日，致力于提供 光生物调节治疗眼部损伤和疾病 的医疗器械公司 LumiThera 宣布其  Valeda光传输系统 已获得美国 FDA 的批准 ，用于 治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD） 患者 。Valeda在2018年 已获得欧盟 CE 标志 ，并在拉丁美洲的部分国家/地区有售。 在此之前， 干性AMD尚无有效的治疗手段 ，主要以早发现、定期随访、改变生活方式和饮食疗法为主。现今有 新的且唯一可用 的干性AMD治疗方法 Valeda ，它使用一种 安全、无创且无痛的疗法 —— 光生物调节（PBM） 。 这是 全球首款 获得FDA授权的 治疗干性AMD患者视力丧失 的设备，Valeda在24 个月内 改善最佳矫正视力幅度大于5个字母，相当于视力表上的一行 。 # 研发背景 年龄相关性黄斑变性（AMD）是一类与年龄密切相关的黄斑区视网膜及脉络膜退行性改变的眼底疾病，是导致全球老年人不可逆性盲最 ………………………………