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Biotech明牌赌博:临床扑街也可逆风翻盘

Claudisiran药药  · 公众号  ·  · 2024-10-08 08:10

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老规矩,吐槽请留言,进群+微信,学习上星球 本文星球相关内容 如果说比缅北诈骗更狠的是勉A,那么比拉斯维加斯玩得更大的赌场必须是NASDAQ那些个Biotech....... 都知道漂亮国的医药创新走在世界的前端,其实FDA才是走在更前端的主导者。他们需要有比Biotech更多的知识储备才可做生死判官、鉴渣魔王。并且,作为被全球各国食药监效仿的领头羊, 他们的决策几乎无先例可参考,但却关乎着全人类的健康,责任重大 。一个药能不能批,要考虑的不止是疗效安全性这些临床数据,还有 患者的需求,以及社会影响 等等。 一个药的临床数据固然是审批决策中最重要、最严苛的环节, 但FDA如何利用这些数据得出结论却可以是灵活且创新的 。比如主要临床终点(PE),在我们二级狗看来,可能占了投资决策的80%,但在FDA眼里可能只有50%(具体%我也不知道, ………………………………

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