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▎药明康德内容团队报道 7月15日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 苏州康宁杰瑞申报的1类新药KN069注射液获批临床,适用于 肥胖患者或伴有至少一种合并症(如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征)的超重患者的体重管理。 公开资料显示,这是由苏州康宁杰瑞自主开发、调节人体代谢的生物创新药。 截图来源: CDE官网 公开信息显示,KN069还可以被开发治疗 非酒精性脂肪肝(NASH,现称MASH,代谢功能障碍相关脂肪性肝炎) 。苏州康宁杰瑞此前与特宝生物达成一项生物药 授权合作 ,将KN069以及另一款创新生物药在中国大陆地区开发NASH适应症的权益授予了特宝生物。该合作包含了累计最高人民币4.9亿元的权益付款。 根据苏州康宁杰瑞公开资料介绍,该公司致力于抗体及蛋白大分子药物的研究与产业化。
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