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导语 根据1/2期BRUIN试验(NCT03740529)的数据,pirtobrutinib治疗使既往未接受过BTK抑制剂治疗的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者达到缓解。 关键结果 在2024年EHA大会上公布的研究结果显示,根据独立中央审查(ICR)评估,可评估患者(n=35)的总缓解率(ORR)达到91.4%(95% CI,76.9%~98.2%)。完全缓解率(CR)和部分缓解率(PR)分别为2.9%和85.7%;PR伴淋巴细胞增多(PR-L)率为2.9%。5.7%的患者病情稳定(SD),2.9%的患者无法评估缓解情况。 根据研究者的评估结果,ORR为94.3% (95% CI, 80.8%~99.3%)。CR率为2.9%,PR率为77.1%,结节性PR率为5.7%,PR-L率为8.6%。2.9%的患者SD, 2.9%的患者无法评估缓解情况。 研究人员还表示,对于具有高危分子特征的复发/难治性、未使用BTK抑制剂的CLL/SLL患者,pirtobrutinib也显示出有不错的疗效。 2023年12月,FDA加速批
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