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和铂医药双特异性抗体新药在中国获批临床,用于晚期实体瘤

抗体圈  · 公众号  ·  · 2024-07-12 10:54

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7月11日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,和铂医药1类新药HBM9027注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗 晚期实体瘤 。公开资料显示,HBM9027是一种 新型PD-L1xCD40双特异性抗体 ,于今年1月在美国获批临床。 截图来源:CDE官网 CD40 在树突状细胞(DC)上的激活促进抗原呈递细胞(APC)的转换,以有效的刺激T细胞反应。 PD-L1则在多种实体恶性肿瘤中过度表达。 据悉,HBM9027研发自和铂医药专有的HBICE全人源抗体平台,是一种新型PD-L1xCD40双特异性抗体。 该产品能够激活依赖PD-L1交联的CD40 。凭借其对肿瘤的交联依赖性及有效的免疫调节活性,该产品在临床前研究中显示出优异的安全性和较好的抗肿瘤功效。 今年1月,HBM9027在美国获批临床,和铂医药表示将在美国启动首次人体(FIH)临床试验,评估HBM9027在晚期实体瘤患者中的安全性、耐 ………………………………

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