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和解!百济神州与MSN签署和解协议,泽布替尼仿制药不得在2037年前销售

知识产权界  · 公众号  · 知识产权  · 2024-11-21 16:52
    

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    IPRpark:这就是知识产权的圈子    11月20日,百济神州美股发布临时公告,称2024年11月14日,百济神州有限公司的两家子公司BeiGene USA,Inc.和BeiGene Switzerland GmbH(与百济神州有限公司合称“百济神州”)与MSN Pharmaceuticals,Inc.和MSN Laboratories Private Ltd.(合称MSN)就与公司产品BRUKINSA(中文商品名:百悦泽,通用名:泽布替尼)相关的专利诉讼签署了和解协议。 公告显示,该专利诉讼由百济神州向MSN提起,为了回应MSN向美国食品药品管理局(FDA)提交简略新药申请(Abbreviated New Drug Applications,简称ANDA)以寻求批准销售BRUKINSA的仿制药,并连同挑战部分BRUKINSA橙皮书专利的无效、不可执行和/或不侵权。在诉讼中,MSN没有挑战将于2034年4月到期的BRUKINSA物质成分专利。 根据和解协议,百济神州授予MSN不早于2037年6月15日在美国销售BRUKINSA仿制药的权利,但根 ………………………………

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