如何确保API生产中质量稳定？

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根据商业情报提供商 Visiongain 的报告， 2019年制药服务市场规模将达到805亿美元，且有一个明显的趋势就是药企会更多的把药品生产业务外包出去。 近年来，因为印度和中国市场的增长、全球仿制药的增加，原料药已经成为整个医药行业市场的最大产业。 为了在日益严苛的医药市场中保持竞争力, CRO公司需要不断的提高自己的产能和效率。对此， Pharmaceutical Technology召开了一次有关API生产工艺优化的会议，与会者有： JoshuaP. Van Kley, 销售总监； Cambrex;David Goeddel, 博士，MilliporeSigma工艺部组长； AndreasStolle，副总 原料药生产工艺开发 PharmTech:  在原料药工艺开发阶段，应该考虑哪些因素？可以参考哪些指导原则？ Van Kley (Cambrex):  在API 生产工艺开发阶段, 分别从理论和实际角度来看, 有许多重要的考虑因素。 首先 ，在所需溶剂或试剂需要处理的发件下 ………………………………