圣域生物SYN818片IND获FDA批准，浅谈Polθ抑制剂研究进展

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关注并星标CPHI制药在线 近日，杭州圣域生物（SynRx Therapeutics）自主研发的创新药物SYN818片的新药临床试验申请（IND）获得美国FDA的许可，即将启动1期临床试验。就在几日前，SYN818片在中国的IND申请也获得国家药监局药品评审中心（CDE）的受理。 SYN818是由圣域生物自主研发的一款新型小分子抑制剂化合物。该药物通过精准靶向DNA聚合酶θ（Polθ），有效抑制肿瘤细胞的DNA损伤修复，从而有选择性的杀死肿瘤细胞。临床前研究显示，SYN818能够高效抑制Polθ蛋白活性，阻断MMEJ修复通路，与同源重组缺陷（HRD）存在联合致死效果，从而发挥抗肿瘤作用。同时，它在体内外研究中也表现出与PARPi的显著联合增效作用。SYN818在临床前研究中表现出强效抗肿瘤活性、优异的药代动力学性质，以及良好的安全性，未观察到显著的血液毒性。 根据临床前研究数据，SY ………………………………