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康方首次公布PD-1/VEGF双抗与K药头对头OS数据

医药地理  · 公众号  · 药品  · 2025-04-27 18:07
    

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4月26日,康方生物和Summit宣布依沃西单抗的新适应症申请 (一线治疗PD-L1阳性NSCLC ) 获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市时,公布了依沃西单抗“头对头” 帕博利珠单抗 的随机、双盲、对照III期临床研究(AK112-303/HARMONi-2)的 总生存期(OS)的期中分析结果 。 结果显示,在ITT人群中,在39%成熟度时进行的总生存期(OS)的期中分析(本次分析α分配值仅为0.0001),依沃西单抗对比帕博利珠单抗具有显著的临床生存获益,HR=0.777,降低死亡风险22.3%。 Summit 董事长兼联席首席执行官Robert W. Duggan及联席首席执行官兼总裁Dr. Maky Zanganeh表示:“我们非常高兴看到,一项仅以无进展生存期为主要终点设计的试验,在仅39%的数据成熟度下,就显示出具有临床意义的总生存趋势。这一趋势进一步凸显了Ivonescimab有望成为新一代PD-1免疫疗法,有望为肺癌患 ………………………………

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