蒲公英Bio·News | 生物医药行业一周头条（10.31-11.06）

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yuan Bio·News 药 监 资 讯 1、 国家药监局 | 征求意见：《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》 2024年11 月5日，国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见。《意见稿》共28条内容，从强化受托生产企业的质量责任、加强受托生产的监督管理等方面细化要求。 （点击查看相关阅读） （来源 ： 国家药品监督管理局、蒲公英Ouryao ） 2、 国家药监局 |  ICH《M12：药物相互作用研究》执行公告 2024年11月1日 ，国家药监局发布了关于适用《M12：药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件的公告，自2024年10月29日起开始的相关研究均适用M12指导原则及问答文件 。 （点击查看相关阅读） （来源 ： 国家药品监督管理局、蒲公英Ouryao ） 3、 CFDI |  生物制品分段 ………………………………