拜耳BAY2927088拟纳入突破性治疗品种，新型HER2 TKI惊艳亮相2024 ASCO

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关注并星标CPHI制药在线         近日，CDE官网公示，拜耳（Bayer）申报的BAY 2927088拟纳入突破性治疗品种，适用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。         根据拜耳公开资料，BAY 2927088是一种口服、可逆、非共价的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对HER2 20号外显子插入和HER2点突变，以及表皮生长因子受体（EGFR）突变有高效力和选择性。针对本次被CDE拟纳入突破性治疗品种的适应症，BAY 2927088已经于今年2月获美国FDA授予突破性疗法认定，其临床研究数据也入选了今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会最新突破摘要（LBA）。         在今年的ASCO大会上，研究人员还以口头报告（LBA摘要）的形式公布了BAY 2927088的1/2期研究扩展队列SOHO-01的结果。该试验主要评估了BAY 2927088对HER2 ………………………………