康方生物「依沃西」拟纳入优先审评，一线肺癌治疗

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▎药明康德内容团队报道 今日（8月2日），中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）最新公示，康方生物的依沃西单抗注射液的新适应症上市申请拟纳入优先审评，适应症为： 单药用于经NMPA批准的检测方法评估为PD-L1阳性[肿瘤比例评分（TPS）≥1%]的表皮生长因子受体（ EGFR ）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗 。就在几日前，该上市申请刚刚获得了CDE的受理。 图片来源：CDE官网截图 依沃西单抗注射液是一种 靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和PD-1的IgG1亚型人源化双特异性抗体 。 今年5月， 依沃西单抗注射液在中国已经获批用于特定的 非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者 治疗。康方生物指出，依沃西是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。 ………………………………