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荣昌生物泰它西普重症肌无力Ⅲ期试验达到主要终点;第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗治胃癌的第3项适应症国内获批|制药在线一周药闻复盘

CPHI制药在线  · 公众号  ·  · 2024-08-17 16:08

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点击蓝字 关注我们 本周,审评审批方面,大热点不多,但小热点不断。审评审批方面来说,很值得关注的就是,第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗国内获批第3项适应症,治疗胃癌。此外,科伦博泰针对特定肺癌的ADC创新药拟纳入优先审评;研发方面来看,值得一说的就是,荣昌生物泰它西普重症肌无力Ⅲ期试验达到主要终点。 本周盘点包括 审评审批、研发 两大板块,统计时间为8.12-8.16,包含26条信息。  审评审批 NMPA 上市 批准         1、8月13日,NMPA官网显示,四环医药旗下 惠升生物 3.3类生物制品 德谷胰岛素 注射液生物类似药获批上市,用于治疗 成人2型糖尿病 。德谷胰岛素原研产品诺和达由诺和诺德(NovoNordisk)研发,已于2017年在中国获批用于治疗成人2型糖尿病。 2、8月13日,NMPA官网显示, 阿斯利康 (AstraZeneca)、 第一三共 (DaiichiSankyo ………………………………

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