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9月11日,根据CDE官网公示,映恩生物B7-H3/PD-L1双抗ADC药物DB-1419临床申请获CDE受理。 CDE官网 就在9月9日, 映恩生物宣布,其基于自主创新的DIBAC平台研发的双抗ADC新药DB-1419在晚期/转移性实体瘤中的1/2a期首次人体研究(NCT06554795),已获得美国食品和药物管理局(FDA)新药研究申请(IND)批准和澳大利亚药品管理局(TGA)临床试验通知(CTN),并顺利完成了全球首例受试者的给药。 DB-1419首次人体研究(NCT06554795) DB-1419是一款潜在同类首创的B7-H3/PD-L1双抗ADC药物,该药物采用了新型结合和内吞机制,相较于传统单抗ADC展现出更为卓越的疗效,并能有效克服因单靶点表达下降导致的耐药性问题。 DB-1419结构 临床前研究表明,DB-1419能够杀伤癌细胞并进行T细胞活化,在免疫重构模型中DB-1419展现出比单特异性B7-H3 ADC更强的肿瘤生长抑制活性。 并且在一项疗
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