84亿美元BD出海后，百利天恒又一款“同类”ADC获批临床

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2024年7月13日 医麦客新闻 eMedClub News 7月 12 日，百利天恒发布公告称，其在研创新生物药注射用 BL-B14D1 （ADC）于近日获国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，可以进行1期临床， 适应症为晚期实体瘤 。 ▲ NMPA官网 BL-B14D1是一款 基于特异性抗体技术的ADC药物 ，与其他ADC药物不同的是，BL-B14D1由独家的特异性抗体和“连接子-有效载荷”组成，其中包含稳定、可切割的连接子和拓扑异构酶I抑制剂。 在药物原理上，BL-B14D1通过其抗体部分与肿瘤细胞表面的特异性受体结合，随后利用连接臂将高毒性的小分子药物输送到肿瘤细胞内部。一旦进入细胞，连接臂被水解，释放出小分子毒素，直接作用于肿瘤细胞的DNA和RNA，阻止其复制和合成，最终导致肿瘤细胞死亡。这种设计不仅提高了药物的靶向性，还显著降低了对正常细胞的 ………………………………