国产IPF创新药取得突破

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▎Armstrong 2024年 11 月 12 日，英矽智能自研领先药物 ISM001-055 公布特发性肺纤维化（ IPF ）患者群体中的 IIa 期临床数据，在安全性、耐受性，以及多个指标评估的药效方面均表现良好。 这项针对ISM001-055开展的IIa期临床研究（NCT05938920）是一项持续12周的随机、双盲、安慰剂对照试验，在中国21个临床研究中心招募了71名IPF患者，分为30mg QD、30mg BID、60mg QD和安慰剂对照共四组，以安全性和耐受性评估为主要终点。 根据英矽智能此次公布的顶线数据，ISM001-055在各剂量组均体现出良好的耐受性，与药物相关的不良事件（TEAE）大多为1级或2级，其中以腹泻（14.8%）和肝功能异常（14.8%）最为常见。 考虑到上述不良反应常见于现有IPF药物，且患者经常因为副作用降低剂量或者停药，这样的安全性数据足以显示候选药物潜力。 在PK-PD方面，ISM001-055在IPF患者中的 ………………………………