石药集团抗肿瘤新药拟纳入突破性治疗品种

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2月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示， 石药集团以注册分类2.2类申报的 注射用西罗莫司（白蛋白结合型） 拟纳入突破性治疗品种，适应症为 恶性血管周围上皮样细胞瘤 。 西罗莫司（sirolimus）又称为雷帕霉素，是一种常用的特异性mTOR抑制剂。根据石药集团公开资料，该公司的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）是 采用特殊技术将西罗莫司包裹于人血白蛋白中， 实现了西罗莫司的注射给药，且无需激素预处理，同时拓展了该药物的应用领域。 截图来源：CDE官网 西罗莫司是一种大环内酯抗生素类免疫抑制剂，为mTOR特异性抑制剂。mTOR是一类丝/苏氨酸激酶，细胞内存在mTORC1和mTORC2两种复合体，其信号通路的稳定性会影响T细胞中细胞因子的表达，并参与免疫抑制，影响DNA转录，调节细胞的生长与凋亡。 此前临床已有口服制剂的 ………………………………