【出海新进展】4药品分别出口美国、韩国等地

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‍ 来源：企业公告   编辑：wangxinglai2004 近日，4药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为人福医药两制剂获FDA注册文号、东亚药业API获韩国证书、健友药业制剂获FDA注册批件和亿帆医药制剂获新加坡注册批文。 人福医药两制剂获FDA批准文号 一、药物基本情况      1、乙酰唑胺片基本信息  药品名称：Acetazolamide Tablets USP（乙酰唑胺片）  申请事项：ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请。 ANDA获得美国FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。）  ANDA批件号：218023 剂型：片剂  规格：125mg和250mg 药品类型：处方药 乙酰唑胺片为碳酸酐酶抑制药，是一种用于治疗青光眼、癫痫、急性高山症、周期 性瘫痪、特发性颅内高压（原因不明的脑压升高）、心脏衰竭和碱化尿液的药物。Epic Pharma于2023年6月提交乙酰唑胺片的AN ………………………………