【招募患者】一项比较BLU-285与瑞戈非尼治疗局部晚期不可切除或转移性胃肠道间质瘤的国际、多中心、开放性、随机、3期研究

文章预览

1.        试验药物简介 Avapritinib 是 口服的、选择性的 KIT 和 PDGFRα 抑制剂 。 本试验的适应症是胃肠道间质瘤。   2.        试验目的 基于 mRECIST v1.1 的中心影像放射学评估确定无进展生存期，证明 BLU-285 在晚期 GIST 患者中的有效性，并与接受瑞戈非尼治疗的患者相比较。   3.        试验设计 试验分类：   安全性和有效性 试验分期：   III 期 设计类型：   交叉设计 随机化：       随机化 盲法：          开放 试验范围：   国际多中心 试验人数：   总体 460 人，中国 70 人   4.        入选标准    1  年龄≥ 18 岁的患者。 2  必须通过一位资深外科医生确认 GIST 的不可切除性。 3  接受伊马替尼和 1 或 2 种其他 TKI 治疗的 GIST 患者。 4  ECOG PS ………………………………